AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

CAS broj jedina je "identifikacijska kartica" za kemijske tvari u cijelom svijetu, a oko CAS 1143516-05-5 formirana je cjelovita mreža dobavljača i sustav sljedivosti regulatorne usklađenosti. Razumijevanje ovog sustava ključno je za nabavu, uvoz i deklariranje lijekova.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) i GMP grade proizvodi, pakirani od 100 mg do 1 kg. Europa: Iris Biotech GmbH (Njemačka) i Bachem (Švicarska) specijalizirani su zaFmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98%. Azija: kineski Meryer, Aladdin, Bide Pharm i drugi nude isplative-proizvode po cijenama otprilike jednu-trećinu do-polovicu onih u Europi i Americi; Wako i TCI iz Japana također opskrbljuju. Svi dobavljači daju COA, uključujući HPLC čistoću, vlagu (KF), zaostala otapala i IR/NMR/MS spektre.
Sljedivost sukladnosti: ① Uredba REACH (EU): Registracija mora biti dovršena za izvoz u EU, a kompletne registracijske datoteke moraju se predati za godišnju proizvodnju veću ili jednaku 1 toni. Većina dobavljača dobila je REACH registracijske brojeve. ② TSCA (SAD): CAS 1143516-05-5 uključen je u popis TSCA, a za uvoz je potrebna deklaracija PMN ili SNUR, ali obično je izuzet kao međuproizvod. ③ Registracija kineskih originalnih i pomoćnih pakiranja CDE: AEEA-AEEA koja se koristi za proizvodnju lijeka ADC ili GLP-1 mora biti registrirana na platformi originalnih i pomoćnih pakiranja CDE, dobiti registracijski broj (kao što je Y2025-xxxxx) i proći relevantni pregled prije nego što se može koristiti za formulaciju. ④ DMF datoteka: Neki dobavljači posjeduju DMF (klasu II) od US FDA i ovlašćuju kupce da ga citiraju kako bi podržali IND/NDA izjave. Pismo ovlaštenja za DMF i podatke o stabilnosti potrebno je zatražiti tijekom nabave. Sustavi sljedivosti kao što je sljedivost u lancu blokova (koju su usvojili neki dobavljači) mogu postavljati upite o proizvodnji, pročišćavanju, pakiranju i zapisima o testiranju svake serije.